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东北制药:“混改”出一片创新研发的沃土

来源:光明网        发布时间:2020.05.14        浏览:1061 次
2018年,东北制药作为沈阳市唯一的混合所有制改革试点企业,在辽宁省委、省政府和沈阳市委、市政府的决策部署下,引入民营企业辽宁方大集团作为战略投资者成功实施混改。通过近两年的混合所有制改革,东北制药全力推进建立现代企业治理体系和模式,企业发展动力活力被充分激

  2018年,东北制药作为沈阳市唯一的混合所有制改革试点企业,在辽宁省委、省政府和沈阳市委、市政府的决策部署下,引入民营企业辽宁方大集团作为战略投资者成功实施混改。通过近两年的混合所有制改革,东北制药全力推进建立现代企业治理体系和模式,企业发展动力活力被充分激发,运行质量和经济效益显著提升。

  作为国内有影响力的知名药企,东北制药提出利用“混改”契机建设“创新型企业”,以创新引领发展,全面完成“向国际化创新型高质量发展药企升级”的战略目标,不断培厚创新的沃土。

  放眼“长效投资” 用研发带动产品创新

  沈城四月,春意渐浓,草长莺飞。东北制药研究院副院长王玉军正在研发楼的一间实验室里带着几位科研人员埋头做实验。一路走来,研究院大楼里几乎所有实验室都有研发人员忙碌的身影。

  据了解,公司目前拥有研发人员900余名,公司及子公司共五家单位成为高新技术企业。在研发方面,公司多年持续加大投入,在产品自主研发以及合作研发、工艺技术创新与改进等方面积都积累了雄厚的资源储备。混改后的东北制药更具有“长效投资”眼光,依托新体制新机制,不断强化产品研发,全面提升自身研发综合实力。2019年,公司依据新的发展目标,聚焦优势产品系列和疾病治疗领域,全力推进百余项重点研发项目实施。2020年,公司计划再开展研发项目120项。

  2019年,公司推出备受业界瞩目的非公开发行股票预案,将募集20亿元资金用于分析检测平台项目、化学原料药创新平台项目、制剂技术研发平台项目、干细胞研发中心平台项目、单抗药物研发中心平台项目以及维生素C生产线搬迁及智能化升级等项目。具体来看,药物分析检测、研发创新工作平台等若干研发平台的建设将进一步改造创新现有产品,不断夯实细分领域产品开发能力。升级后的维生素C生产线将进一步提升公司维生素类产品在国际市场的影响力与竞争能力。

  面向未来,公司将进一步提高研发效率和精准性,形成“研究一批、转化一批、储备一批”的产品集群,特别是要在生物药品和干细胞治疗药物方向上实现突破。在持续优化现有产品的同时,实施跨代创新战略,加快形成“创新药引领、仿制药跟进”的双创新驱动格局,全面提升产品竞争力和效益水平。

  积极引进外部人才 构建三级科技研发体系

  混改以来,东北制药大力推进机制创新、管理创新和技术创新,尊重知识、尊重人才,大力开展化学合成原料药及制剂的开发和关键技术研究,并积极推进化学药创新药物开发、生物药开发等工作。

  公司已经构建了三级科技研发体系。一级研发体系是公司的创新主体,以东北制药研究院为核心,涵盖外部产学研合作创新联盟等研发平台,开展新产品、关键共性技术的研发工作;二级研发体系由工艺研究中心、新产品中试基地组成,重点负责新产品中试、新技术新设备应用以及工艺改进优化等创新成果转化;三级研发体系为全员参与的群众性创新体系,重点开展新产品规模化的技术改进和现有产品技术水平的提高。据介绍,东北制药短期内将以技术创新产品升级和丰富现有产品线为主,聚焦现有产品系列化品种,确保现有产品线的市场领先地位。同时加快布局化药新品种、生物药、干细胞开发。生物类似药或创新药走“内外结合”的发展之路。通过许可引进等方式,短期内搭建起产品管线和组建团队。

  东北制药在科技研发体系建设中强化了专家委员会在科技创新中的顶层作用,成立了东北制药专家委员会,聘请中国科学院院士为首席专家,成员为国内知名科研院所、医疗机构、重点高校的行业学术领域领军专家。同时,在创新人才团队建设方面,公司保持开放心态,强化外部资源的整合和互动,持续积极引进外部人才,实现内外部资源有效补充。东北制药研究院院长刘素娜表示,未来三到五年,争取每年有几个重大品种获得批复进入市场,为公司持续性发展提供支撑。

  质量成就品牌 研发创造品质

  “宁可牺牲利益,也要保证药品质量。”东北制药一直秉承质量第一原则。方大集团入主东北制药后,更是强化“产品质量是企业的生命线”“质量问题零容忍”理念,把保护公众健康作为最重要的价值取向,服务百姓健康。

  通过混改,东北制药构建起了完整的现代企业治理体系,面向市场的体制机制得以重塑,质量管理体系更加完善,2019年顺利完成17项国内外质量认证和100余次质量审计。目前,东北制药已经具备了完善的质量管理体系,产品质量符合新版GMP、EP、USP、JP、BP、CP等最新质量标准。多个产品先后通过了EDQM、FDA、日本厚生省、BPC、HALAL、KOSHER等国际高端认证。主导产品通过了美国、欧洲、日本、巴西、俄罗斯、波兰等多个国家和地区的注册和质量审计。

  面对医药市场潜力巨大、市场竞争日益加剧的环境,混改后的东北制药站得更高、看得更远,提出向“国际化创新型高质量发展药企升级”战略目标,以“产品创新、技术创新”为立基主线,以“市场创新”为突破路径,通过新产品研发、中高端人才培育和引进、高端技术平台搭建,形成全面创新格局。

  ——开展一致性评价,全面加速东北制药产品质量、疗效向原研药看齐。东北制药计划投入3亿元,对筛选出的麻精药、抗艾、心脑血管、消化系统、维生素、抗生素等重点领域30多个产品开展仿制药质量与疗效一致性评价工作。截至2020年3月10日,已完成14个品规产品一致性评价申报工作,20个品规产品工艺验证,0.5g对乙酰氨基酚片和10mg维生素B6片2个产品已通过一致性评价。

  ——加快新药研发,瞄准国际国内市场最先进最尖端的产品和技术,抢占市场竞争制高点。通过自主研发、联合开发、产品购买、专利授权等多种方式,丰富研发管线。

  ——启动实施生物创新药研发和产业化落地项目,加快向干细胞、单抗等国际前沿创新药领域进军。与沈阳高新技术产业开发区管委会签订项目合作框架协议,着手建立“东北制药干细胞药物研发产业化基地”,面向全球招揽人才,筛选技术成果,实现项目建设与人才、技术引进同步实施。

  当前,东北制药正依托混改机遇不断培厚创新沃土,并通过持续深入的全面创新,培育新的竞争优势,为企业持续健康发展注入不竭动力!

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