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  • 卡前列甲酯栓
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  • 规格含量
  • 产品剂型
  • 发布时间2016-05-06 10:37
产品说明书
产品特点
联系方式
核准日期:2007.05.16
修改日期:2010.10.01
卡前列甲酯栓说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称:卡前列甲酯栓
商品名称:卡孕
英文名称:Carboprost Methylate Suppositories
汉语拼音:Kaqianliejiazhi Shuan
【成份】
本品主要成份为卡前列甲酯
化学名称:(Z)-7-[(1R,2R,3R,5S)-3,5-二羟基-2-[(E)-(3S)-3-甲基-1-辛
烯-3-羟基]环戊基]-5-庚酸甲酯。
化学结构式:
                            
  
  分子式:C22H38O5
  分子量:382.54
【性状】本品为乳白色至淡黄色栓。
【适应症】
(1)终止妊娠药。本品不宜单独使用,须与米非司酮等序贯用,应用于终止早
期妊娠。特别适合高危妊娠者,如多次人流史、子宫畸形,剖腹产后以及哺乳期
妊娠者。(2)预防和治疗宫缩弛缓所引起的产后出血。
【规格】0.5mg
【用法用量】
(1)终止妊娠药。停经≤49天之健康早孕妇女,空腹或进食2小时后,首剂口服
200mg米非司酮片一片后禁食二小时,第三天晨于阴道后穹窿放置卡前列甲酯栓
2枚(1mg),或首剂口服25mg米非司酮片二片,当晚再服一片,以后每隔12小时
服一片。第三天晨服一片25mg米非司酮片后1小时于阴道后穹窿放置卡前列甲酯
栓2枚(1mg)。卧床休息2小时,门诊观察6小时,注意用药后出血情况,有无妊
娠物排出和副反应。
(2)预防和治疗宫缩弛缓所引起的产后出血。于胎儿娩出后,立即戴无菌手套
将卡前列甲酯栓2枚(1mg)放入阴道,贴附于阴道前壁下1/3处,约2分钟。
【不良反应】
(1)主要为腹泻、恶心或呕吐、腹痛等,采用复方地芬诺酯(复方苯乙哌啶)
片后,不良反应显著减少。停药后上述反应即可消失。
(2)少数人面部潮红,很快消失,注意观察前列腺素可能引起的一般副反应,
如胃肠道、心血管系症状等。
【禁忌】
(1)前置胎盘及宫外孕、急性盆腔感染、胃溃疡患者禁用。
(2)糖尿病、高血压及严重心、肝、肾功能不全者慎用。
(3)有使用前列腺素禁忌的情况,如:哮喘及严重过敏体质、心血管疾病、青
光眼患者禁用。
(4)本品不能用作足月妊娠引产。
【注意事项】
(1)本品应在医师监护下使用。如发现不可耐受性呕吐、腹痛或阴道大出血,
应立即停用。
(2)必须戴无菌手套将药品置入阴道,以免发生继发感染。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】对子宫平滑肌的作用及抗早孕作用。本品对大鼠离体子宫及麻醉家
兔在位子宫具兴奋作用。本品阴道或皮下给药对小鼠有明显的抗早孕作用,与丙
酸睾丸酮和复方地芬诺酯(复方苯乙哌啶)片合并使用有协同抗早孕作用。
毒理作用:
急性毒性:雌性小鼠皮下注射的LD50为17.8±1.8毫克/千克。动物实验表明,清醒
小鼠皮下注射大剂量卡前列甲酯对其神经系统有抑制作用;本品对麻醉狗血压,
心电图和心律无明显影响;大鼠皮下注射本品对呼吸幅度和频率均无明显影响;
健康猴皮下注射本品0.1毫克/千克,连续5天,或给药3天,其剂量分别为0.1,0.2,
0.3毫克/千克,对血象和肝,肾功能未见明显影响。对局部用药毒性的研究,狗
经阴道给以本品1毫克,对粘膜无刺激和伤害作用。Ames试验表明本品无致突变作
用。染色体畸变观察:本品常规用药对早期妊娠妇女染色体无致畸现象。
【药代动力学】静脉、肌肉给药,药物在血中半衰期约为30分钟,停药后血中药物
浓度迅速下降至对机体无反应的水平。栓剂给药直接到达作用部位,同时有部分通
过阴道粘膜吸收入循环系统,但血中浓度很低难以测出,给药后约6~9小时主要由
尿中代谢排出。
【贮藏】遮光,密闭,低温(低于-5℃)保存。
【包装】包装材料:口服固体药用高密度聚乙烯瓶;包装规格:5枚/盒
【有效期】24个月
【执行标准】《中国药典》2010年版二部
【批准文号】国药准字H10800007
【生产企业】
企业名称:东北制药集团沈阳第一制药有限公司
生产地址:沈阳经济技术开发区昆明湖街8号
邮政编码:110027
电话号码:024-25848235(质量) 024-25806050(销售)
传真号码:024-25853749
印刷版本号:14-01


    1.前列腺素F2α衍生物,安全可靠。

   2.栓剂给药,直接作用于靶器官。

   3.起效快,维持子宫收缩时间长达60min。