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  • 磷霉素钙片
  • 批准文号
  • 规格含量
  • 产品剂型
  • 发布时间2016-04-29 15:36
产品说明书
产品特点
联系方式
核准日期:2007.04.12
修订日期:2014.05.04
磷霉素钙片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称:磷霉素钙片
商品名称:维尼康
英文名称:Fosfomycin Calcium Tablets
拼音名称:Linmeisugai Pian
【成 份】本品主要成份为磷霉素钙。
化学名称:(—)-(1R,2S)-1,2-环氧丙基膦酸钙盐一水合物。
化学结构式:

分子式:C3H5Ca04P·H20
分子量:l94.14
【性 状】本品为白色或类白色片。
【适 应 症】
口服适用于对磷霉素敏感的致病菌所致的下列感染:
1.肠道感染:细菌性肠炎、菌痢。
2.泌尿系统感染:膀胱炎、肾盂肾炎、尿道炎。
3.皮肤科及软组织感染:疖病、炭疽、汗腺炎、淋巴结炎、毛囊炎。
4.呼吸道感染:鼻咽炎、扁桃体炎、气管炎、早期慢性支气管炎。
5.眼科:麦粒肿、泪囊炎。
6.妇科:阴道炎、子宫颈炎。
【规 格】按C3H7O4P计算0.5g(50万单位)
【用法用量】口服,成人每日2~4g(以磷霉素酸计);小儿按体重每日50~100mg/kg,分
3~4次服用。
【不良反应】主要为轻度胃肠道反应,如恶心、胃纳减退、中上腹不适、稀便或轻度腹泻
等。一般不影响继续用药,偶可发生皮疹、嗜酸粒细胞增多、丙氨酸氨基转移酶升高等,
未见肾、血液系统等的毒性反应。
【禁 忌】尚不明确。
【注意事项】
1.与β内酰胺类、氨基糖苷类等抗生素联用时常呈协同作用,并可减少或延迟细菌耐药性
的产生。
2.磷霉素在体外对二磷酸腺苷(ADP)介导的血小板凝集有抑制作用,剂量加大时更为显著,
但临床应用中尚未见引起出血的报道。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】
1.与β内酰胺类联合应用对金葡菌(包括甲氧西林耐药金葡菌)、铜绿假单胞菌具协同作用。
2.与氨基糖苷类联合应用具协同作用。
3.与其他抗生素间不存在交叉耐药性。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】
1.药效学 本品为广谱抗生素。是通过抑制细菌细胞壁的早期合成,使细菌的细胞壁合成
受到阻抑而导致其死亡。本品的抗菌谱较广,对大多数革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌均
有一定的抗菌作用,对本品敏感的致病菌有金葡菌、大肠杆菌、痢疾杆菌、沙雷菌属、志
贺菌属、绿脓杆菌、肺炎杆菌和产气杆菌等。
2.药动学 口服磷霉素钙后约30%~40%自胃肠道吸收。正常人口服本品0.5、1.0和2.0g
后2~4小时血药浓度达峰值,血药峰值分别为3.5、5.3和7.0μg/ml,其吸收不受食物的影
响。每6小时口服磷霉素钙0.5g,稳态血药浓度可达6~8μg/ml。磷霉素吸收后广泛分布于
各组织和体液中,组织中浓度以肾为最高,其次为心、肺、肝等。本品也可透过血脑屏障
进入脑脊液中,炎症时可达血药浓度的50%以上。磷霉素也可进入胸腹腔、支气管分泌物
和眼房水中。口服磷霉素钙后约1/3于24小时自尿中排出,1/3在72小时内随粪便排出。
【药代动力学】尚不明确。
【贮 藏】密封,在干燥处保存。
【包 装】铝塑板:8片/盒。
【有 效 期】36个月
【执行标准】《中国药典》2010年版二部
【批准文号】国药准字H20003694
【生产企业】
企业名称:东北制药集团沈阳第一制药有限公司
生产地址:沈阳经济技术开发区昆明湖街8号
邮政编码:110027
电话号码:024-25848235(质量) 024-25806050(销售)
传真号码:024-25853749
印刷版本号:14-00

    1.分子量小,化学结构独特。

    2.对多种耐药菌株有效,与其他抗生素无交叉耐药性。

    3.肝肾功能不全者可安全使用。