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  • 左卡尼汀口服溶液
  • 批准文号
  • 规格含量
  • 产品剂型
  • 发布时间2016-05-06 17:02
产品说明书
产品特点
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核准日期:2007.01.29
修改日期:2011.10.18

卡尼汀口服溶液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称:左卡尼汀口服溶液
商品名称:东维力
英文名称:Levocarnitine Oral Solution
汉语拼音:Zuokaniting Koufu Rongye
【成份】主要成分左卡尼汀。
化学名称:(R)-3-羧基-2-羟基-N,N,N-三甲基-1-丙胺氢氧化物,内盐。
化学结构式:

          

分子式:C7H15N03
分子量:161.20
【性状】本品为无色的澄明液体;微香,味甜。
【适应症】用于防治左卡尼汀缺乏。
【规格】10ml:1g
【用法用量】口服,用餐时服用。成人每日1~3g(1~3支),分2~3次服用;儿童
起始剂量每公斤体重50mg,根据需要和耐受性缓慢加大剂量,通常剂量为每公斤
体重50~100mg(最大剂量一天不超过3g)。
【不良反应】偶有口干、胃肠道轻度不适,停药后可自行消失。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】用胰岛素或口服降糖药物治疗的糖尿病患者,由于改善葡萄糖的利
用,在服用本品时,可能引起低血糖现象,因此,这些患者在接受治疗中血糖应
当保持在经常控制的数值以内。
本品含有少量乙醇,对乙醇过敏的病人慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】左卡尼汀是哺乳动物能量代谢中必需的体内天然物质,其主要功能
是促进脂类代谢。它既能将长链脂肪酸带进线粒体基质,并促进其氧化分解,为
细胞提供能量,又能将线粒体内产生的短链脂酰基输出。
本品的补充可缓解其因体内缺乏引起的脂肪代谢紊乱、骨骼肌和心肌等组织的功
能障碍。
【药代动力学】
一次口服0.5g,健康受试者血浆最大浓度为48.5μmol/L。单一口服或静脉给予左
卡尼汀0.5~2g,对健康受试者,其生物半衰期大约为2~15小时。左卡尼汀不与血
浆蛋白结合。
左卡尼汀的排泄途径取决于给药的途径,静脉注射12小时内从尿中回收大约70%,
24小时内大约80%,口服给药,尿中回收10%。
【贮藏】遮光,密封保存。
【包装】包装材料:玻璃管制口服液瓶
      包装规格:6支/盒 10支/盒
【有效期】24个月
【执行标准】国家食品药品监督管理局标准WS1-(X-427)-2004Z
【批准文号】国药准字H19990372
【生产企业】
企业名称:东北制药集团沈阳第一制药有限公司
生产地址:沈阳经济技术开发区昆明湖街8号
邮政编码:110027
电话号码:024-25848235(质量) 024-25806050(销售)
传真号码:024-25853749
印刷版本号:14-01


    高品质、高含量、口味好、方便服用。