新闻资讯
视频中心
专题栏目





媒体报道 主页 > 新闻资讯 > 媒体报道 >
东北制药:打造卓越品质 服务百姓健康
时间:2020-03-19 09:30  来源:国际在线   作者:yangqianying

  被纳入抗击疫情全国重点保障企业清单、成功获评辽宁省省长质量奖、2019年实现产品出厂检验合格率和市场抽检合格率双100%……东北制药秉承质量第一原则,不断提升质量管理体系,强化全方位、全过程质量管理,打造卓越品质,服务百姓健康,赢得了越来越多的市场口碑,主导产品远销100多个国家和地区。

  现代化治理体系,带动质量管理全面升级

  走过70余年发展历程的东北制药,顺应市场化国际化新形势新要求,在企业一度陷入增长乏力、举步维艰的困境下,大胆地试、勇敢地闯,在党的十九大精神指引下,按照辽宁省委、省政府和沈阳市委、市政府的决策部署,全面推进国有企业混合所有制改革。

  作为战略投资者,辽宁方大集团为东北制药带来完全市场化的体制机制、雄厚的资本资源优势和全新的经营发展理念,通过运营体系的重构、管理制度的梳理、技术研发的升级等一系列措施,根本性治理了老国企一系列顽疾,同时也带动质量管理全面升级。

  辽宁方大集团入主东北制药后,不断强化“产品质量是企业的生命线”“质量问题零容忍”理念,对采购、生产、仓储、运输、销售实行全方位、全过程质量管理,以更高标准打造放心药、安全药,服务百姓健康。

  ——提升制造标准。仅去年一年,对标国内外最新药典标准和行业标准,完成进厂原料标准升标和产品标准升标百余个,对30多个品种检验方法进行升版。

  ——严把原料入口。对物料采购坚持“质量第一,数量第二,价格第三”原则,消灭独家供货品种,对每一个供应商标准进行详细评估和考量,为产品质量保驾护航。实施全过程无死角监控,对进厂物料取样、检验等重点环节采集视频,公开透明监督,杜绝弄虚作假。

  ——强化生产监控。要求质量在线监控人员每月采用模拟GMP跟踪检查的方式对各分厂、物流储运中心开展专项检查。对于发现的问题,质量在线监控人员监督相关单位限期内完成整改,助力质量体系持续提升。严肃产品放行管理,对进厂原料和出厂产品实施QA审核放行,绝不允许不合格和过效期产品出厂。

  ……

  通过混改,东北制药构建起了完整的现代企业治理体系,面向市场的体制机制得以重塑,质量管理体系更加完善,2019年顺利完成17项国内外质量认证和100余次质量审计。目前,东北制药已经具备了完善的质量管理体系,产品质量符合新版GMP、EP、USP、JP、BP、CP等最新质量标准。多个产品先后通过了EDQM、FDA、日本厚生省、BPC、HALAL、KOSHER等国际高端认证。主导产品通过了美国、欧洲、日本、巴西、俄罗斯、波兰等多个国家和地区的注册和质量审计。

  智能化生产模式,让全要素质量追溯成为现实

  当前,智能制造正在改变制药行业的生产模式,除了降低劳动强度、提高生产效率外,更重要的是利于生产管理、保证产品质量。

  东北制药审时度势,利用企业整体搬迁契机,加快互联网、大数据、人工智能和实体经济深度融合,实施了“大宗原料药及医药中间体智能制造新模式”国家智能制造项目,并成功通过国家验收。据悉,该项目已建成一个中心、三个平台、五大系统,消除了“信息孤岛”“应用孤岛”。在充分满足制药企业GMP规范化管理的基础上,可做到对设备工况、物料状态、计划执行的实时跟踪、回溯以及车间管控流程的可视化管理与安全环保的多维立体管理。该项目的原料药全流程MES智能制造系统属全国首创,实现了生产全流程的穿透式管理,让以药品批次为核心的全要素质量追溯成为现实。

  未来,东北制药将充分发挥国家级医药智能制造示范作用,系统实施生产、仓储物流体系自动化、智能化改造,实现生产操作智能化、中控全程可视化、系统运行柔性化。

  国际化战略布局,追求卓越无止境

  2019年末,东北制药获得辽宁省在质量管理方面的最高荣誉——辽宁省省长质量奖。值得一提的是,辽宁省省长质量奖的评价标准——《卓越绩效评价准则》是世界最先进、最有影响力的质量经营模式。

  ……

  依据国际质量标准运作,提升国际竞争力,东北制药的国际化之路蹄疾步稳。

  面对医药市场潜力巨大、市场竞争日益加剧的环境,混改后的东北制药站得更高、看得更远,提出向“国际化创新型高质量发展药企升级”的战略目标,以“产品创新、技术创新”为立基主线,以“市场创新”为突破路径,通过新产品研发、中高端人才培育和引进、高端技术平台搭建,形成全面创新格局。

  未来,东北制药将积极把握医药产业变革、“中国制造2025”战略机遇期,融合互联网、大数据、生物科技、基因工程等创新技术,将东北制药打造成行业领先的“创新型医药企业”。

------分隔线----------------------------