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汤森路透:医药行业研发产出比继续提高
时间:2015-08-07 10:47  来源:丁香园   作者:转载
    医药行业产出率在继续提高,有多款产品正在投放市场,据一项新的分析,制药公司在临床试验的最后阶段正在证明更加成功。汤森路透日前发布的数据显示,大量的创新药物(或新实体分子)于2014年在全球范围内投放市场,与2013 年的29个药物相比达到17年来的新高。

    去年的新药包括两款癌症药物,它们可以帮助人体自身的免疫细胞抗击肿瘤,肿瘤仍是药物研究的关键领域,这一领域吸引了几乎三分之一的研发支出。默沙东的Keytruda及百时美施贵宝的Opdivo是即将到来的一波昂贵免疫治疗药物中的第一批药物。

    除了推出大量新的药物之外,医药行业在昂贵的临床开发后期阶段也在享受着一个较高的成功率,过去6年,3期研究中失败项目的数量明显下降。据汤森路透2015年CMR医药研发概况称,过去三年,3期临床中止的总数为56个,与2009年—2011年的68个相比有所下降。

    “总之,基于这些数字,医药行业正处于良好的状态,”汤森路透临床及监管事务高级主任Miller称。他指出,制药公司正因转向用于罕见疾病的多种专科药物而受益,这些药物通过临床开发的进程与大众市场的治疗药物相比更快。CMR Factbook数据显示,试验药物在整体上赢得市场监管批准的速度与十年前相比更快。

    最大的转变来自日本,在日本新药的平均批准时间降到2014年的306天,而2006年时要需要800多天。去年,日本药品与医疗器械局在新药批准方面比美国FDA与欧洲药品管理局都要快,FDA与欧洲药品管理局的批准时间分别为343天和418天。
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