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原料工艺网召开年度竞赛总结暨方案发布大会
时间:2018-03-27 10:46  来源:未知   作者:yangqianying

 
    近日,原料工艺部组织召开原料工艺网2017年度竞赛总结暨2018年度竞赛方案发布大会。公司副总裁周凯、工会副主席赵颖梅,运营部、原料质量部、装备部、原料检验中心、各原料药分公司总经理及原料工艺网相关人员参会。
    周凯讲述了原料工艺网的发展历程,强调了原料工艺网在药品生产过程中的重要性和必要性。针对注册工艺的法规地位、工艺变更的合法性、工艺执行的严肃性等方面提出了更高要求。他指出,随着医药行业监管形势的日趋严格,原料工艺网管理显得尤为重要,工艺合规是保障产品质量的内因,各种工艺软件是产品合规运行的基础,要高度重视,马上行动。工艺执行必须保持严肃性,各部门要做好培训和督查;尽管目前硬件条件有制约,但仍要做好工艺与装备的融合,加强部门间协作;对于搬迁产品的设计及建设,必须在工艺合规基础上开展各项工作。
    周凯对原料工艺网下一步工作提出具体要求。工艺精细化管理是2018年重点工作,要创新管理思维,转变管理方式,抓细节、抓落实,持续督促生产过程严格按照工艺需求执行。要强化原料工艺网基础管理,包括原料的考核管理。要加大力度开展工艺创新和产品的技术进步,进一步提升产品质量,增强市场竞争力。要加强新产品转化,将其作为实现产品工艺提升的重要手段。面对国家严峻的法规形势,今后将重点开展溶媒回收、中间体杂质研究等质量研究工作。各部门要建立专业团队,为各项工作开展提供强大支持,工艺网人员要不断学习,以匠人之心,为东北制药“三年倍增” 保驾护航。
    原料工艺部总经理张海宏从工艺核查、产品中间过程质量研究、基础工艺督检、搬迁工艺捋顺、原料工艺网建设等方面对2017年原料工艺网工作做了全面细致的总结,并发布2018年以“工艺为主线 质量为核心 回归生产系统的正常运行”为主题的竞赛活动方案,明确2018年要以原料工艺网竞赛为载体,强化工艺合规化管理意识,提升精细化管理水平,全力支持生产系统正常运行,以技术项目带动产品持续发展。
    会上,周凯、赵颖梅和各单位一把手为2017年度原料工艺网竞赛优秀团队和先进个人颁奖,203分公司副总经理张奇、213分公司副总经理赵利军作为优秀代表发言,同与会人员分享了原料工艺网管理过程中的成功经验。

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