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生物诊断试剂 product
人类免疫缺陷病毒(HIV-1)核酸(RNA)检测试剂盒(荧光探针法)
人类免疫缺陷病毒(HIV-1)核酸(RNA)检测试剂盒(荧光探针法)
【产品名称】 通用名称:人类免疫缺陷病毒(HIV-1)核酸(RNA)检测试剂盒(荧光探针法) 【包装规格】 48 人份/盒 【预期用途】 本试剂盒用于体外定量检测人免疫缺陷病毒核酸(HIV-1 RNA)。
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【产品名称】 人类免疫缺陷病毒(HIV-1)核酸(RNA)检测试剂盒(荧光探针法) 
【包装规格】 48 人份/盒 
【预期用途】 本试剂盒用于体外定量检测人免疫缺陷病毒核酸(HIV-1 RNA)。
适用于接受抗病毒治疗的感染HIV-1 型的艾滋病患者,通过对艾滋病患者体内HIV-1 RNA 基线水平和浓度变化情况的监测,用于评估抗病毒治疗的应答和治疗效果的评价。
【检验原理】 本试剂盒采用磁珠法提取血清或血浆样本中病毒RNA,采用Taqman 探针法进行HIV-1 的实时荧光定量RT-PCR 检测。通过检测内标来监测样本中是否具有PCR 抑制物,避免假阴性。
【产品性能指标】
本试剂盒检测中国食品药品检定研究院的HIV 核酸定量标准品,阴、阳性参考品符合率为100%;定量参考品B1~B3 符合率为100%;灵敏度参考品B1~B6 符合率为100%;线性参考品符合质量标准。精密度试验表明:批内和批间重复性好。
本试剂盒对人巨细胞病毒、E-B 病毒、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、甲型肝炎病毒、人类嗜T 细胞病毒I 型、人类嗜T 细胞病毒II 型、甲型流感病毒、白色念珠菌等其他标本无非特异性扩增。检测含有过量血红蛋白、胆红素、甘油三酯、EDTA 抗凝剂及免疫球蛋白IgG等干扰物的样本,样本对检测结果没有产生干扰。检测含有抗艾滋病病毒药物齐多夫定、拉米夫定和司他夫定等药物的样本,药物浓度达到血药浓度,样本对检测结果没有产生干扰。
【生产企业】
东北制药集团辽宁生物医药有限公司
地址:本溪经济技术开发区枫叶路198 号
邮政编码:117005
电话:024-45689366
传真:024-45689367
网址:www.nepharm.com.cn
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