左卡尼汀口服溶液 - 东北制药NEPHARM

主页 > 产品介绍 > 左卡尼汀系列

产品中心

企业宣传片

东药集团央视广告15秒版 2016-03-09 10:18:57

左卡尼汀系列 product

左卡尼汀口服溶液

左卡尼汀口服溶液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：左卡尼汀口服溶液商品名称：东维力英文名称：Levocarnitine Oral Solution 汉语拼音：Zuokaniting Koufu Rongye 【成份】主要成分左卡尼

产品说明书
产品特点
联系方式

核准日期：2007.01.29
修改日期：2011.10.18
左卡尼汀口服溶液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：左卡尼汀口服溶液
商品名称：东维力
英文名称：Levocarnitine Oral Solution
汉语拼音：Zuokaniting Koufu Rongye
【成份】主要成分左卡尼汀。
化学名称：(R)-3-羧基-2-羟基-N,N,N-三甲基-1-丙胺氢氧化物，内盐。
化学结构式：

分子式：C₇H₁₅N0₃
分子量：161.20
【性状】本品为无色的澄明液体；微香，味甜。
【适应症】用于防治左卡尼汀缺乏。
【规格】10ml:1g
【用法用量】口服，用餐时服用。成人每日1～3g(1～3支)，分2～3次服用；儿童
起始剂量每公斤体重50mg，根据需要和耐受性缓慢加大剂量，通常剂量为每公斤
体重50～100mg(最大剂量一天不超过3g)。
【不良反应】偶有口干、胃肠道轻度不适，停药后可自行消失。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】用胰岛素或口服降糖药物治疗的糖尿病患者，由于改善葡萄糖的利
用，在服用本品时，可能引起低血糖现象，因此，这些患者在接受治疗中血糖应
当保持在经常控制的数值以内。
本品含有少量乙醇，对乙醇过敏的病人慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】左卡尼汀是哺乳动物能量代谢中必需的体内天然物质，其主要功能
是促进脂类代谢。它既能将长链脂肪酸带进线粒体基质，并促进其氧化分解，为
细胞提供能量，又能将线粒体内产生的短链脂酰基输出。
本品的补充可缓解其因体内缺乏引起的脂肪代谢紊乱、骨骼肌和心肌等组织的功
能障碍。
【药代动力学】
一次口服0.5g，健康受试者血浆最大浓度为48.5μmol/L。单一口服或静脉给予左
卡尼汀0.5～2g,对健康受试者，其生物半衰期大约为2～15小时。左卡尼汀不与血
浆蛋白结合。
左卡尼汀的排泄途径取决于给药的途径，静脉注射12小时内从尿中回收大约70%，
24小时内大约80%，口服给药，尿中回收10%。
【贮藏】遮光，密封保存。
【包装】包装材料：玻璃管制口服液瓶
包装规格：6支/盒 10支/盒
【有效期】24个月
【执行标准】国家食品药品监督管理局标准WS₁-(X-427)-2004Z
【批准文号】国药准字H19990372
【生产企业】
企业名称：东北制药集团沈阳第一制药有限公司
生产地址：沈阳经济技术开发区昆明湖街8号
邮政编码：110027
电话号码：024-25848235（质量） 024-25806050（销售）
传真号码：024-25853749
印刷版本号：14-01